2019年9月26日上午GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》（等同采標 ISO 20387：2018）國家標準發(fā)布會在生物芯片上海國家工程研究中心隆重召開，獻禮祖國七十華誕！
出席本次標準發(fā)布會的領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓有：中國合格評定國家認可委員會肖良副秘書長、中國合格評定國家認可委員會認可四處翟培軍處長、上海市市場監(jiān)督管理局朱明副局長、上海市科學技術(shù)委員會陸敏總工程師、上海市科學技術(shù)委員會生物醫(yī)藥處曹宏明處長、上海市市場監(jiān)督管理局標準創(chuàng)新發(fā)展處孟凱副處長、上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局張力副局長、上海市浦東新區(qū)科經(jīng)委生物醫(yī)學處張麗處長、上海市自貿(mào)區(qū)管委會張江管理局吳俊副局長、上海張江科學城建設(shè)管理辦公室科技服務(wù)處胡偉處長、生物芯片上海國家工程研究中心董事長潘政先生、生物芯片上海國家工程研究中心總裁李躍博士、全國生物樣本標準化技術(shù)委員會主任委員，生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿教授等。
出席本次標準發(fā)布會的媒體有：文匯報、東方財經(jīng)、浦東時報、科技日報、上海科技報、中國改革報華東科技雜志、解放日報、浦東電視臺、你好張江等。
會議由李躍博士主持，首先由潘政董事長講話，對各位領(lǐng)導(dǎo)嘉賓的到來表示歡迎，對各界媒體的到來表示感謝，對全國生物樣本標準化技術(shù)委員會（SAC/TC559）工作表示肯定，標準化、高質(zhì)量生物樣本庫的建設(shè)對精準醫(yī)療、轉(zhuǎn)化醫(yī)學等有重要作用，GB/T 37864-2019的發(fā)布填補了生物樣本庫領(lǐng)域國家標準的空白，為生物樣本庫標準化建設(shè)奠定基礎(chǔ)，生物樣本庫將進入標準、規(guī)范的新時代！
郜恒駿教授對GB/T 37864-2019標準的編制工作進行了介紹，SAC/TC559秘書處于2016年2月1日申報《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》國家標準制定項目，國家標準化管理委員會于2016年12月28日下達該標準的制定計劃，2017年-2018年期間多次開展標準討論會，于2018年7月形成征求意見稿，2018年11月形成送審稿，2019年1月報批，2019年8月30日發(fā)布。標準規(guī)定了生物樣本庫質(zhì)量和能力所涉及的術(shù)語定義、通用要求、組織結(jié)構(gòu)、資源要求、過程要求和管理要求等內(nèi)容；通過描述樣本庫操作能力、公正性和一致性等質(zhì)控要求，來保證樣本庫的樣本質(zhì)量符合要求，適用于包括人、動物、植物和微生物等生物樣本庫活動。
張麗處長致辭，熱烈祝賀GB/T 37864-2019標準的發(fā)布，生物樣本質(zhì)量至關(guān)重要，是產(chǎn)生可靠、有價值的數(shù)據(jù)的保證，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的基礎(chǔ)。本標準的發(fā)布是浦東新區(qū)生物醫(yī)藥建設(shè)史上的重大事件，在此基礎(chǔ)上，促進多領(lǐng)域、多學科合作，共同推動浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
陸敏總工程師發(fā)言，GB/T 37864-2019標準的發(fā)布，推動生物樣本庫領(lǐng)域的標準化和規(guī)范化，該標準是生物樣本庫領(lǐng)域基礎(chǔ)、框架性標準，后續(xù)必然會在此基礎(chǔ)上產(chǎn)生一系列相關(guān)更細化的標準，上海市科委將持續(xù)支持SAC/TC559的標準制定工作，引導(dǎo)上海生物樣本庫行業(yè)乃至生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
朱明副局長致辭，祝賀SAC/TC559首個標準發(fā)布，感謝SAC/TC559 全體委員及生物樣本庫相關(guān)專家對標準工作的支持，GB/T 37864-2019標準的發(fā)布取得階段性成果，對生物樣本庫領(lǐng)域有重要的推進和促進作用。希望SAC/TC559繼續(xù)推動生物樣本庫相關(guān)領(lǐng)域的標準制定工作，在國際、國內(nèi)標準發(fā)展中發(fā)出更響亮的標準語言。
肖良副秘書長講話，祝賀GB/T 37864-2019標準的發(fā)布，本標準的發(fā)布是生物樣本庫認可不可或缺的文件，對生物樣本庫認可工作有很大的推動作用；國標的發(fā)布是生物樣本庫行業(yè)“高質(zhì)量發(fā)展”的重要因素，生物樣本庫認可制度的建立是生物樣本庫質(zhì)量的重要保證，是對習主席“高質(zhì)量發(fā)展”的號召落實，各方加強合作為健康中國戰(zhàn)略目標共同努力。
ISBER2018主席Zisis Kozlakidis教授和ISO/TC276 WG2主席 Georges Dagher教授為GB/T 37864-2019的發(fā)布發(fā)來視頻賀電，Zisis Kozlakidis教授祝賀中國國家標準GB/T 37864-2019的發(fā)布，祝賀郜教授帶領(lǐng)的SAC/TC559團隊，ISO 20387：2018是生物樣本庫標準的基礎(chǔ)，GB/T 37864-2019的發(fā)布對該標準在中國的實施和應(yīng)用有重要作用。Georges Dagher教授說：中國是最早實施和應(yīng)用ISO 20387：2018標準的國家之一，也是最早使用本標準開展相關(guān)認可的國家之一，感謝SAC/TC559和郜教授對ISO 20387：2018標準在中國實施的推動，祝賀GB/T 37864-2019的發(fā)布。
GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》標準為我國生物樣本庫首個國家標準，對于我國生物樣本庫學科發(fā)展有重大意義，為生物樣本庫標準化建設(shè)奠定了堅實的基礎(chǔ)。同時，推進中國合格評定國家認可委員會組織制定了我國生物樣本認可準則（試行版發(fā)布）。 本標準結(jié)合《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，標志著我國生物樣本庫建設(shè)將進入全面標準化、認可與規(guī)范化管理的嶄新時代。
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